康希诺为何未获批准?康希诺疫苗研发进展如何?获否获得紧急使用授权(EMA)?

健康 4个月前 阅读:24 评论:0
康希诺未获批准的原因尚不清楚,需要更多的信息和背景来了解具体情况,可能需要进一步的研究、审查和评估来确定其未获批准的具体原因,关于康希诺未获批准的原因,目前尚缺乏足够的信息进行详细阐述,需要更多的背景信息和相关资料来进一步了解具体情况。

陈薇团队与康希诺生物合作的单针新冠疫苗,只需注射一次即可提供免疫保护,虽然临床试验进展稍慢,导致其普及程度暂时落后于其他疫苗,但这并不意味着康希诺疫苗不被重视或不给大家接种,在我国抗击疫情的过程中,该疫苗已经得到了广泛应用并取得了显著成效,在欧盟成员国,康希诺疫苗也已在2021年3月22日获得了批准,令人遗憾的是,世界卫生组织尚未给予其批准,原因是世卫组织仍在检测康希诺疫苗是否符合国际标准,目前也正在迅速处理此事。

康希诺为何未获批准?

什么是吸入式新冠疫苗呢?它的功效如何?适用于哪些人群?

吸入式新冠疫苗是一种通过口腔吸入方式接种的新冠疫苗,这种疫苗模拟了病毒自然感染人体的过程,在呼吸系统建立免疫屏障,此次的吸入用新冠疫苗由康希诺生物股份公司研发,是腺病毒载体新冠疫苗,属于第三代新冠疫苗,其优势在于,通过口腔吸入的方式,雾化后的疫苗能够抵达肺部,激发呼吸道黏膜免疫,从而产生抵抗新冠病毒的功效,这种黏膜免疫可能更是预防感染和阻断传播的有效方式。

至于适用人群,主要是面向已完成基础免疫满6个月的18岁及以上人群,基础免疫指的是已接种两剂次灭活疫苗(如北京生物、科兴中维、武汉生物)或一剂次康希诺腺病毒载体疫苗(肌注剂型)的人群,需要注意的是,吸入式疫苗暂不用于未接种过新冠疫苗的人群,对于已接种过相应疫苗的人群,只需进行1剂次的同源加强免疫或序贯加强免疫接种即可。

康希诺为何未获批准?

吸入式新冠疫苗除了方便、快捷、无痛外,更重要的是能够激发呼吸道黏膜免疫,为抗击新冠病毒提供更强有力的保护,其利用腺病毒载体将疫苗递送到人体,通过雾化方式到达肺部,产生体液、细胞和黏膜三重免疫,为抗击疫情提供全新选择。

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